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中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国主席令第三十一号《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议于2019年8月26日修订通过，现予公布，自2019年12月1日起施行。中华人民共和国主席　习近平2019年8月26日中华人民共和国药品管理法(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过　2001年2月28日第九届...

颁发单位：全国人民代表大会常务委员会颁布时间：2019-08-26 执行时间：2019-12-01

关于坚持以人民健康为中心推动医疗服务高质量发展的意见

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委、中医药局：为全面贯彻党的十九大、十九届二中、三中全会和全国卫生与健康大会精神，在习近平新时代中国特色社会主义思想指导下，坚持以人民为中心的发展理念，充分调动并发挥医务人员积极性、主动性，推动医疗服务高质量发展，保障医疗安全，现提出以下意见。一、充分认识发挥医务人员健康中国建设主力军作用、推动医疗服务高质量发展...

颁发单位：国家卫生健康委员会国家中医药管理局颁布时间：2018-08-07 执行时间：2018-08-07

国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：建立严格规范的医疗卫生行业综合监管制度，是全面建立中国特色基本医疗卫生制度、推进医疗卫生治理体系和治理能力现代化的重要内容。为改革完善医疗卫生行业综合监管制度，经国务院同意，现提出以下意见。一、总体要求(一)指导思想。全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导...

颁发单位：国务院办公厅颁布时间：2018-07-18 执行时间：2018-07-18

自行取消进口第一类医疗器械备案工作程序

关于发布《自行取消进口第一类医疗器械备案工作程序》的公告关于发布《自行取消进口第一类医疗器械备案工作程序》的公告(第206号)为明确自行取消进口第一类医疗器械备案的资料要求和工作程序，指导备案人进行相关工作，总局医疗器械注册管理司组织制定了《自行取消进口第一类医疗器械备案工作程序》(见附件)。特此公告。附件：自行取消进口第一类医疗器械备案工作程序国家食品药品...

颁发单位：食品药监局颁布时间：2018-02-08 执行时间：2018-02-08

关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见

总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。一、优先审评审批的范围(一)具有明显临床价值，符合下列情形之一的药品注册申请：1.未在中国境内外上市销售的创新药注册申请。2.转...

颁发单位：国家食品药品监督管理总局颁布时间：2017-12-21 执行时间：2017-12-21

医疗器械网络销售监督管理办法

《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2018年3月1日起施行。局长：毕井泉2017年12月20日医疗器械网络销售监督管理办法第一章总则第一条为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，根据《中华人民共和国网络安全法》《医疗器械监督管理条例》《互联网信...

颁发单位：国家食品药品监督管理总局颁布时间：2017-12-20 执行时间：2018-03-01

最高法关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释

《最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》已于2017年3月27日由最高人民法院审判委员会第1713次会议通过，现予公布，自2017年12月14日起施行。最高人民法院2017年12月13日最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释法释〔2017〕20号(2017年3月27日由最高人民法院审判委员会第1713次会议通...

颁发单位：最高人民法院颁布时间：2017-12-13 执行时间：2017-12-14

国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定

《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局长：毕井泉2017年11月17日国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的要求，食品药品监管总局对涉及行政审批制度改革、商事制度改革等有关规章进行了清理，...

颁发单位：国家食品药品监督管理总局颁布时间：2017-11-17 执行时间：2017-11-17

蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法

(2014年8月5日国家食品药品监督管理局总局令第9号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)第一条为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进出口管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国海关法》《反兴奋剂条例》等法律、行政法规，制定本办法。第二条国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。第三...

颁发单位：国家食品药品监督管理局总局颁布时间：2017-11-07 执行时间：2017-11-07