1、可能造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍或者死亡的；
2、导致3人以上人身损害后果；
3、卫生行政部门规定的其他情形。法律依据《医疗事故处理条例》第十四条发生医疗事故的，医疗机构应当按照规定向所在地卫生行政部门报告。发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告（一）导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；（二）导致3人以上人身损害后果；（三）国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。
引用法规
《医疗事故处理条例》 第十四条
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