
1、主体要件主体是一般主体;
2、主观要件主观上可以由故意和过失构成;
3、客体要件客体是国家对医疗用品的专门管理制度和公共安全;
4、客观要件客观上表现为生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料的行为。法律依据《刑法》第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
引用法规
《刑法》 第一百四十五条
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