国务院批转农业部兽药管理暂行条例的通知
（一九八０年八月二十六日）
（一九八０年八月二十六日）
国务院同意农业部制订的《兽药管理暂行条例》，现在转发给你们，请依照执行。
兽药管理暂行条例
第一章 总则
第一条 为了加强对兽药的管理，保证兽药质量和防治畜禽疫病的需要，以适应畜牧业的发展，特制订本条例。
第二条 兽药管理工作，全国由农业部主管，地方由省、地、县级畜牧（农业）行政部门主管。农业部和省、自治区、直辖市畜牧（农业）局要设立相应的兽药管理机构。
农业部下设兽医药品监察所、省、自治区、直辖市畜牧（农业）局下设兽药检验所。
第三条 兽药的生产、供应、使用，都必须认真贯彻“质量第一”的原则，确保药品安全有效。
第四条 兽药生产、使用、科研单位要坚持中西兽医相结合的方针，积极开展兽药科学研究工作，为防治畜禽疫病作出贡献。
第二章 兽药生产
第五条 兽医生物药品和兽医专用化学药品，由农业部统一规划生产；人、畜共用的药品，由国家医药管理总局统一规划生产；中、西兽药制剂，由省、自治区、直辖市畜牧（农业）局和医药行政部门共同协商，纳入地方计划，归口安排生产。
第六条 生产兽药的工厂（或车间、下同），必须具备下列条件：
（一）有合格的制药和检验技术人员；
（二）有相应的制药设备和检验仪器；
（三）有防止有害物质污染环境的设施。
具备上述条件的兽药厂，由主管单位报省、自治区、直辖市畜牧（农业）局批准，并报经省、自治区、直辖市工商行政管理部门核发“营业执照”后，方可生产兽药。
第七条 兽药厂生产的兽药品种，必须报经省、自治区、直辖市畜牧（农业）局审核批准。
第八条 兽药厂必须建立质量检验机构， 严格按质量标准检验出厂药品。 不合格的药品，检验机构应拒发合格证。如有不合格的药品出厂，必须追查责任并严格执行包退、包换制度。
第九条 兽药厂必须制定工艺操作规程，建立检查、检验、成品留样观察、卫生管理等规章制度。
第十条 兽药中成药应注意临床验证。经长期应用，证明疗效确实的，其处方和配制方法不得任意改变；如需改变，必须通过临床验证，报省、自治区、直辖市畜牧（农业）局批准。检验机构应对处方中的药材，进行优劣真伪的鉴定。
第十一条 兽医医疗单位和群众要合理采集野生药材，注意保护药源，有计划地选种疗效显著、品种优良的中草药，不断总结经验，提高中草药的质量。
第三章 兽药质量标准
第十二条 兽药质量标准，是国家对兽药的质量规格和检验方法所作的技术规定，分为二类：
第一类；部颁标准，即农业部制订颁发的兽药规范。
第二类：地方标准，即各省、自治区、直辖市畜牧（农业）局制订颁发的兽药标准。
第十三条 通过临床试验， 证明疗效确实， 但一时还制订不出较完善的质量标准的兽药，生产单位可在严格执行操作规程的基础上，采用临时的、可能做到的检验检查方法，以保证药品安全有效，所用检验检查方法，应报省、 自治区、 直辖市畜牧（农业）局备案。
第四章 兽药新品种的审批
第十四条 对创制或仿制成功的、我国从未生产过的新兽药，必须向农业部报送新药的试制依据，制造方法、生产工艺、质量标准、检验数据、药理毒性及临床试验报告等有关资料和样品，经农业部兽医药品监察所进行核对试验，有关部门组织鉴定，证明确实安全有效的，由农业部批准安排生产。
第十五条 新研制成功的兽药中成药和中、西兽药制剂，必须向所在省、自治区、直辖市畜牧（农业）局报送新成药新制剂的处方及配制方法、 质量标准、 临床试验结果等资料，经兽药检验所核对试验，证明确实安全有效，由畜牧（农业）局批准安排生产，并报农业部备案。
第十六条 为了作好新兽药的临床试验、审批工作，农业部和省、自治区、直辖市畜牧（农业）局应指定有关单位作为新兽药临床试验基地，承担新兽药的临床试验、药理试验等任务。
临床试用和报检所用样品，由报检单位免费提供。
第五章 兽药供应
第十七条 中国医药公司所属省、地、县级医药公司应设兽药商店或专柜，公社级的供销店应指定专人兼营兽药，健全供应网点，方便购药。
第十八条 兽药供应单位应建立和健全收购、供应，保管、分装、配方复核等各项药品质量管理制度，加强对药品的检验、检查和质量验收工作。对违反本条例第六条、第七条规定生产的兽药，以及过期失效、霉坏变质、污染异物的兽药，均不得收 购或销售。
第六章 兽药使用
第十九条 兽医工作人员用药，要注意安全有效，经济合理，防止浪费。
第二十条 兽医医疗单位应指定专人管理药品， 建立药品质量检查、 保管、核对等制度，严禁使用过期失效、霉坏变质、污染异物的药品。
人用不合格的药品，除经兽药检验所检验符合兽药质量标准者外，不得转为兽药。
第二十一条 兽医医疗单位应建立、健全药房管理制度，确保药品质量。对违反药房管理制度者，药房有权拒绝发药。
兽医医疗单位配制的供本单位使用的制剂，不得作为商品出售。
第二十二条 兽医医疗单位应按国家规定的药品价格收费，不得任意提高药价。严禁以伪劣药品冒充好药，弄虚作假。
第七章 兽药质量的监督、检验
第二十三条 兽药质量监督检验机构分两级：
（一）农业部兽医药品监察所主管全国性的兽药质量监督、检验工作。
（二）省、自治区、直辖市畜牧（农业）局兽药检验所主管本省、自治区、直辖市的兽药质量监督、检验工作。
第二十四条 农业部兽医药品监察所和省、自治区、直辖市畜牧（农业）局兽药检验所有权派出人员到中、西兽药生产、供应、使用单位检查了解有关药品质量的情况，并及时向农业部或畜牧（农业）局报告。
第二十五条 兽药生产，供应单位的检验科（室）是本单位药品质量监督、检验的专业机构，同时受省级兽药检验所的业务指导，并有责任向兽药检验所反映药品质量情况和存在问题。
第二十六条 进口兽药，必须经兽药检验所检验、认可。
第二十七条 出口兽药，必须经农业部审查批准，外贸部门要根据兽药厂的检验合格证进行验收。
第八章 麻醉药品和毒、剧药品
第二十八条 兽医科研、医疗等单位使用麻醉药品，应严格遵守《麻醉药品管理条例》的规定。
第二十九条 各级畜牧（农业）行政部门应经常检查麻醉药品和毒、剧药品的供应、保管、使用情况，发现问题，及时处理。
第九章 兽药宣传
第三十条 兽药生产、供应单位和兽医医疗单位要作好用药宣传工作，普及兽药知识，指导合理用药。 要实事求是地向兽医工作人员和人民群众介绍药品成份、
功效、应用范围、 用法、 用量、保存方法、禁忌事项等，在药品包装标签上应扼要说明。严禁乱取药名、夸大药效。
通过报刊、电台和广泛散发印刷品宣传介绍新兽药，其稿件须报经省、自治区、直辖市畜牧（农业）局审批。
第十章 奖惩
第三十一条 贯彻执行本条例成绩显著的，各级畜牧（农业）行政部门应给予奖励。
第三十二条 违反本条例规定的，各级畜牧 （农业）行政部门应给予批评教育
或行政处分；造成损失的，并应视情况责令赔偿。情节严重的，由司法机关依法惩处。
第十一章 附则
第三十三条 农业部和各省、自治区、直辖市畜牧（农业）局可根据本条例，制定实施办法。
